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美国两大疫苗商展开儿童疫苗试验,对5至11岁的儿童安全有效

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周雅 : 2021-09-22#1
辉瑞周一表示,该公司的新冠疫苗适用于5至11岁的儿童,并将很快向美国申请将些新冠疫苗用于接种这一年龄段儿童的授权,这是开始为青少年接种疫苗的关键一步。

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辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗可以接种12岁及以上的人。但是现在孩子们又回到了学校,而且德尔塔变种导致了儿童感染的大幅增加,许多家长都在焦急地等待他们年幼的孩子接种疫苗。


对于小学年龄的孩子,辉瑞公司测试的剂量要低得多——是现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞公司高级副总裁Bill Gruber博士表示,在第二次注射后,5至11岁的儿童产生了与青少年和年轻人一样强的抗冠状病毒抗体水平。儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的类似或更少的暂时性副作用,如手臂疼痛、发烧或疼痛。

辉瑞的目标是在本月底之前向食品药品监督管理局申请在这个年龄段的人群中紧急使用授权,随后不久会向欧洲和英国监管机构提出了申请。

前食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布博士(Scott Gottlieb)现在是辉瑞公司董事会成员。他在周一表示,如果一切顺利,政府可能“最早在万圣节前后——也许会晚一点批准。”

根据美国儿科学会的数据,尽管儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但自疫情爆发以来,美国已有500多万儿童检测出阳性,至少460人死亡。随着变异病毒席卷全国,儿童病例急剧上升。

Joshua和Caleb的父亲Richard Chung博士是北卡罗莱纳州达勒姆市杜克健康院的青少年医学专家,他说他为儿子们参加试验感到骄傲。

他说:“看到他们勇敢地迈出这一步,并且非常热情地这么做,这是一次非凡的经历,不仅仅是作为一名儿科医生,更是作为一名父亲。”。

这项研究的规模还不足以检测出任何极为罕见的副作用。儿科研究应该足够大,以排除对幼儿的任何更高风险。辉瑞制药的格鲁伯说,一旦该疫苗被授权用于年幼的儿童,将像其他人一样被仔细地监测是否有罕见风险。

美国第二家疫苗制造商摩德纳(Moderna)也在研究小学年龄儿童的疫苗接种情况。辉瑞和摩德纳也在研究更年轻的孩子,甚至是6个月大的孩子和疫苗接种情况。预计今年晚些时候会有结果。到时候,大家会让5-11 岁孩子打吗?