海外新冠疫苗三期试验结果何时能出炉?这是大摩的预测

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原标题:海外新冠疫苗三期试验结果何时能出炉?这是大摩的预测
转自新浪综合财经
目前海外疫苗研发进度较快的是辉瑞Moderna阿斯利康摩根士丹利预计,它们三期临床试验结果最有可能都在11月出炉,向FDA提交紧急授权使用申请可能要等到11月底了。
美国疫情愈演愈烈,疫苗何时能够问世也再度成为关注焦点。

目前海外市场疫苗研发进度较快的公司包括辉瑞、Moderna以及阿斯利康,他们都已经处于三期临床试验过程中。至于三期试验结果可能何时出炉,摩根士丹利在最新研报中进行了预测。

摩根士丹利认为,这三家公司的三期临床试验结果最有可能都在11月出炉。该投行同时认为,10月就有结果出炉也存在可能性,但是对于疫苗有效性的要求会非常高。

至于它们何时能够提交紧急授权使用申请,摩根士丹利认为,按照美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,这可能要到11月底了。

辉瑞

摩根士丹利在报告中表示,目前在进行三期临床试验的美国公司中,辉瑞的测试者是最多的,9月16日就达到招募3万人的目标,现在又将测试者范围扩大到4.4万人。

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辉瑞在测试中每两针之间的时间间隔相对较短,仅为21天。测试者在接受注射后,观察期为接受注射7天后。

辉瑞管理层曾表示,希望在三季度末就能准备好向FDA提交数据,摩根士丹利表示,这意味着辉瑞管理层认为届时其疫苗有效应能达到70%。

摩根士丹利预计,辉瑞的首个中期分析(interim analysis)可能会在10月第二周触发。

Moderna

Moderna的三期临床试验开始时间与辉瑞一样,都是7月27日。但是在过去数周,由于其测试者多样性的扩展,测试者招募速度慢了下来。

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与辉瑞相比,Moderna疫苗测试两针的时间间隔更长,为28天。其观察期开始的也更晚,为疫苗注射14天后。

Moderna管理层曾明确表示,在11月25日之前,都无法向FDA申请紧急使用授权。

摩根士丹利预计,Moderna的首个中期分析可能会在11月初触发。

阿斯利康

阿斯利康在美国之外进行两项确认性试验,其一是在英国的临床二期/三期试验,该试验自5月28日起招募测试者,目标是12330人。

6月28日,阿斯利康称招到超过4000人。8月5日,这个数字超过9000人。

另外一项试验在巴西进行,计划招募5000-6000测试者。招募工作始于6月2日,截至8月6日招到3000人。

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阿斯利康在南非还有第三项试验,但是由于测试者数量只有2000-4000,摩根士丹利称这对于数据分析意义不大。

阿斯利康的前两项试验领先于美国最早的三期试验大约两个月,因此它们的中期分析以及最终分析可能会比辉瑞以及Moderna更早触发。

不过摩根士丹利表示,英国的发病率较低,因此这里的试验结果出炉会相对较慢。而在巴西,尽管发病率较高,但是样本数量较小以及招募进展缓慢也成为制约因素。

因此,摩根士丹利称,阿斯利康最终数据的出炉可能会比辉瑞以及Moderna要慢。
 

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