[评论]加拿大订购的新冠疫苗下月或紧急使用 中国领跑

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捷报频传!
持续近一年的新冠疫情早已不知不觉中改变了世界和人们的生活,在这场与生命的赛跑中,疫苗几乎成了最后的希望。
今天(16日),再有两个重磅利好消息传来:辉瑞公司(Pfizer)准备11月底前为新冠疫苗申请紧急使用授权。加拿大早前订购了大量辉瑞疫苗,这一消息,对于疫情水深火热中的加国国民来说可谓一线生机。
与此同时,中国浙江近日推进紧急接种,为新冠易感人群提供疫苗,每剂200元人民币,需打2针。据中国新闻网报道,9月以来已经接种了74.3万人次
在与新冠的这场赛跑中,人类是否可以获得先机了?
周五(16日),辉瑞公司表示,公司可能准备在11月底前为其新冠疫苗申请紧急使用授权。
这家制药巨头正在与德国合作伙伴BioNTech SE一起开发候选疫苗,辉瑞称,他们希望在本月晚些时候获得有关疫苗有效性的数据。一拿到安全数据,辉瑞预计将在11月第三周申请该疫苗在美国的紧急使用授权
这个时间表与川普之前提出的希望能在大选(11月3日)之前获得疫苗的时间有所推延。尽管如此,消息一经放出,辉瑞和BioNTech今天开盘股价上涨,辉瑞上涨2.4%,BioNTech上涨3.3%。
加拿大政府8月与辉瑞及Moderna两家制药公司签署了订购大批新冠疫苗的合同。辉瑞计划在今年年底以前生产1亿剂新冠疫苗,明年生产13亿剂。
加拿大还与阿斯利康制药公司(AstraZeneca)、赛诺菲(Sanofi)、吉利德(Gilead)等不同制药公司订购六种候选疫苗,总计3.2亿剂。
一旦这些疫苗中有率先顺利上市者,对加拿大人来说都是一线希望。
加拿大总理杜鲁多10月初表示,一旦联邦卫生部批准covid19疫苗,则联邦政府会确保加拿大人免费得到疫苗注射。
中国在新冠疫苗方面已经走在前列:16日,浙江省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会宣布:浙江省将推进秋冬季新冠疫苗紧急接种。9月以来浙江已接种74.3万人次。
据了解,浙江此次将疫苗紧急接种对象分为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。其中重点保障对象涵盖医务、卫生防疫、口岸检疫和边防检查、集中隔离医学观察等4类工作人员。
浙江嘉兴已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗接种。根据嘉兴市官方发布消息,该市目前用于紧急接种的新冠疫苗需要接种2剂次,间隔14-28天(推荐间隔28天),疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元

中国新冠疫苗早已经在世界范围内积累起相当的。
9月,世卫组织首席科学家苏米娅•斯瓦米纳坦表示,中国的新冠疫苗研发项目非常活跃,并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。
10月14日,菲律宾总统杜特尔特在谈及中国疫苗时表示,中国是一个现代化且有能力的国家, “如果他们愿意提供疫苗,我会很乐意地卷起袖子(接种),因为我对他们的疫苗有信心。”
此外,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)国际III期临床试验在墨西哥取得进展。墨西哥向康希诺生物采购3500万剂新冠疫苗。
今天与疫苗有关的好消息还包括:世界银行已批准120亿美元的融资,以帮助发展中国家购买和分发冠状病毒疫苗、检测和治疗。
以下是《卫报》总结的全球各大疫苗进展:
目前,世界各地疫情反扑严重,加拿大总确诊已逼近20万人,部分省份地区已经重回封锁状况。
受困疫情已久的人们,实在太需要一些振奋人心的好消息了。希望疫苗研发和接种能不断传来捷报!
领导们先用
 

Kerrigan

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疫苗研发并非顶尖的黑科技。对于生物技术比较发达的几个国家来说,真正的门槛不是技术,而是第三期实验所需要的数以万计的志愿者。在这方面,中国有优势。这是毋庸置疑的。

如果说欧洲疫苗的三期实验找了1万人测试,中国相应找10万或者20万都不稀奇。然后中国的疫苗确实就会可靠性更强一些。这个是没什么疑问的。

当然,能研发出疫苗和能保证质量地生产是两回事。因为质量问题出事的话,在中国不是没有先例。
 
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辉瑞及Moderna两家制药公司使用的不是传统技术,是全新的技术,是否安全有效需要进一步观察。

陈薇与康希诺生物制作的疫苗完全不可靠,从来没有完整规范的公开过实验数据,让人怎么相信?而且上网搜一下就可以知道,康希诺实际上是几个白手套搞的皮包公司,其不过就是圈钱而已。
 
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疫苗研发并非顶尖的黑科技。对于生物技术比较发达的几个国家来说,真正的门槛不是技术,而是第三期实验所需要的数以万计的志愿者。在这方面,中国有优势。这是毋庸置疑的。

如果说欧洲疫苗的三期实验找了1万人测试,中国相应找10万或者20万都不稀奇。然后中国的疫苗确实就会可靠性更强一些。这个是没什么疑问的。

当然,能研发出疫苗和能保证质量地生产是两回事。因为质量问题出事的话,在中国不是没有先例。
我看一个电视,说中国研制的疫苗,三期试验有困难,因为防疫太好了,根本没有传染环境,三期得去巴基斯坦和巴西找自愿者,
 
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辉瑞及Moderna两家制药公司使用的不是传统技术,是全新的技术,是否安全有效需要进一步观察。

陈薇与康希诺生物制作的疫苗完全不可靠,从来没有完整规范的公开过实验数据,让人怎么相信?而且上网搜一下就可以知道,康希诺实际上是几个白手套搞的皮包公司,其不过就是圈钱而已。
陈薇这款本来说是要在加拿大做三期的,后来因为孟公主黄掉了。
 

Kerrigan

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我看一个电视,说中国研制的疫苗,三期试验有困难,因为防疫太好了,根本没有传染环境,三期得去巴基斯坦和巴西找自愿者,

都行呗。实在不行,在派驻海外的员工里面找找有没有愿意做志愿者的也行。
 

Kerrigan

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辉瑞及Moderna两家制药公司使用的不是传统技术,是全新的技术,是否安全有效需要进一步观察。

陈薇与康希诺生物制作的疫苗完全不可靠,从来没有完整规范的公开过实验数据,让人怎么相信?而且上网搜一下就可以知道,康希诺实际上是几个白手套搞的皮包公司,其不过就是圈钱而已。

请教:什么叫“完整规范的公开过实验数据”?我刚才google了一下“vaccine covid 19 phase 3” 这几个关键词,只看到一些媒体制作的疫苗进度 tracker,但没看到哪家公司完整的数据公开出来。能否给个链接,让我们参考一下,看看怎样公布数据是“完整规范公开”的?

我对此非常好奇。不知道这么专业而且涉及科技机密的实验数据,应该通过哪些载体,哪些期刊或者媒体,通过何种方式,以何种格式公布出来,又是如何进行追踪和监督的。
 
最后编辑: 2020-10-19
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请教:什么叫“完整规范的公开过实验数据”?我刚才google了一下“vaccine covid 19 phase 3” 这几个关键词,只看到一些媒体制作的疫苗进度 tracker,但没看到哪家公司完整的数据公开出来。能否给个链接,让我们参考一下,看看怎样公布数据是“完整规范公开”的?谢谢。

帖子里好像没有提及phase 3。而且,既然phase 3都没有完成,却让至少几十万人打了这个所谓疫苗。你觉得这是负责的态度吗?
 

Kerrigan

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帖子里好像没有提及phase 3。而且,既然phase 3都没有完成,却让至少几十万人打了这个所谓疫苗。你觉得这是负责的态度吗?

是的,你的回帖里说“(cansino)从来没有完整规范的公开过实验数据 ”,并没有单指phase 3。那么我想看看其他几个你认为“靠谱”的公司,是如何公布他们的实验数据的?phase 2也行。而且你如果去看那些 tracker,现在进入phase 3 的不止 cansino一家,请问其他公司的 phase 3 数据公布了没有?是如何公布的?请给个链接。

另外phase 3 本身就是要通过海量人群接种去评测产生抗体的效果以及在广泛人群中的不良反应。所以一般phase 3 都是几万人这个级别。这个应该是常识。那么经过本人同意,给参与phase 3的志愿者注射这个疫苗,如何又是“不负责任的态度”?请明示。
 
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是的,你的回帖里说“(cansino)从来没有完整规范的公开过实验数据 ”,并没有单指phase 3。那么我想看看其他几个你认为“靠谱”的公司,是如何公布他们的实验数据的?phase 2也行。而且你如果去看那些 tracker,现在进入phase 3 的不止 cansino一家,请问其他公司的 phase 3 数据公布了没有?是如何公布的?请给个链接。

另外phase 3 本身就是要通过海量人群接种去评测产生抗体的效果以及在广泛人群中的不良反应。所以一般phase 3 都是几万人这个级别。这个应该是常识。那么经过本人同意,给参与phase 3的志愿者注射这个疫苗,如何又是“不负责任的态度”?请明示。

对于国内这几十万已经打了疫苗的人,你确定他们是被告知“参与phase 3”?不要单凭想象。

另外,不管靠谱不靠谱的医药公司要开发药品或疫苗,都会到FDA,NIH等负责的官方网站的数据库去登记,并公开进度。关于,实验的数据必须公开,什么时间,什么地点,各有多少人是什么反应。
 

Kerrigan

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对于国内这几十万已经打了疫苗的人,你确定他们是被告知“参与phase 3”?不要单凭想象。

另外,不管靠谱不靠谱的医药公司要开发药品或疫苗,都会到FDA,NIH等负责的官方网站的数据库去登记,并公开进度。关于,实验的数据必须公开,什么时间,什么地点,各有多少人是什么反应。

我没有下任何结论,所以不是“但凭想象”。谢谢。相反,请问您是不是有什么内幕可以分享,能够证明国内打了疫苗的人都不知道中国的疫苗其实还在phase 3?

另外,你说的FDA和NIH,都是美国的官方监管机构(correct me if I am wrong)。请问cansino是不是也必须向美国的机构“登记并公开进度”?

那么如果cansino向美国,或者中国的官方监管机构公布了数据,请问我们作为公众应该在哪里查询?比如说假设如你所说——辉瑞向美国公布了他们的数据——那么我们作为public,是如何通过网络获知这些数据的?你又是如何确定辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做?谢谢。
 
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我没有下任何结论,所以不是“但凭想象”。谢谢。相反,请问您是不是有什么内幕可以分享,能够证明国内打了疫苗的人都不知道中国的疫苗其实还在phase 3?

另外,你说的FDA和NIH,都是美国的官方监管机构(correct me if I am wrong)。请问cansino是不是也必须向美国的机构“登记并公开进度”?

那么如果cansino向美国,或者中国的官方监管机构公布了数据,请问我们作为公众应该在哪里查询?比如说假设如你所说——辉瑞向美国公布了他们的数据——那么我们作为public,是如何通过网络获知这些数据的?你又是如何确定辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做?谢谢。

关于国内已经几十万人打了疫苗有很多新闻说明是组织收费打疫苗,没有提及是phase 3,你看一下就知道了。

不管哪一国的监管机构,康希诺有透明规范的公开过实验数据吗?美国公司必须向美国监管机构公布的,而且许多数据是向公众公开的,可以到官方的数据库网站查找。如果你感兴趣可以教你一个办法,找一个美国医药公司网站,他会公布自己药品的pipiline,找一个研发中的药或疫苗,十有八九会有说明你可以在哪里找到公开的数据或提供一个链接去那个公开数据库。
 
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请教:什么叫“完整规范的公开过实验数据”?我刚才google了一下“vaccine covid 19 phase 3” 这几个关键词,只看到一些媒体制作的疫苗进度 tracker,但没看到哪家公司完整的数据公开出来。能否给个链接,让我们参考一下,看看怎样公布数据是“完整规范公开”的?

我对此非常好奇。不知道这么专业而且涉及科技机密的实验数据,应该通过哪些载体,哪些期刊或者媒体,通过何种方式,以何种格式公布出来,又是如何进行追踪和监督的。
美国目前几款疫苗三期临床试验的大概方案是,志愿者申请后评估会选择非居家工作者,最后分两组,疫苗接种和安慰剂对照组。各项身体指标在注射前先完成,注射完第一剂后每日记录相关自测数据通过网络上传,每周大都会有一个电话回访,那时会同时发送一点劳务费。通常三期临床有3次开标,第一次计划是当发生实验人员中有57位新冠阳性出现时,第一次开验。但据说这个数据后来有改动。第一次应该在9月下旬已经结束。应该已经知道这些阳性案例接种的疫苗或安慰剂的比例了,目前美国疫情仍在继续,那么疫苗的相关数据应该会更早时间得到了。目前没有数据从官方出来,但Fauci前几天说过on a really good track
 

Kerrigan

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关于国内已经几十万人打了疫苗有很多新闻说明是组织收费打疫苗,没有提及是phase 3,你看一下就知道了。

不管哪一国的监管机构,康希诺有透明规范的公开过实验数据吗?美国公司必须向美国监管机构公布的,而且许多数据是向公众公开的,可以到官方的数据库网站查找。如果你感兴趣可以教你一个办法,找一个美国医药公司网站,他会公布自己药品的pipiline,找一个研发中的药或疫苗,十有八九会有说明你可以在哪里找到公开的数据或提供一个链接去那个公开数据库。

既然如此简单,何不分享一个关于COVID-19疫苗的“公开数据库”的链接?我刚才google过了,连关键词都给你看了,我是没找到。可能因为我不是生物专业的,所以才这么困难吧。如果是计算机专业的东西,我找起来一般都非常快。另外,我之所以问这个问题,只是想知道,你是何以如此地确定辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做? 我对此非常疑惑。

你看上面那位朋友说的——“目前没有数据从官方出来,但Fauci前几天说过on a really good track”,岂不是说明美国的公司目前也没有公布官方数据?这不是跟你说的情况相反?
 
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既然如此简单,何不分享一个链接?我刚才google过了,连关键词都给你看了,我是没找到。之所以问这个问题,我只是想知道,你是何以如此地确定辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做? 我对此非常疑惑。

另外你看上面那位朋友说的——“目前没有数据从官方出来,但Fauci前几天说过on a really good track”,岂不是说明美国的公司目前也没有公布官方数据?这不是跟你说的情况相反?

如果感兴趣可以自己动动手,这很简单的。
 

Kerrigan

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如果感兴趣可以自己动动手,这很简单的。

我实在不懂,还请赐教:请分享一个辉瑞制药公开出来的,phase 2或者phase 3阶段结果的数据库连接。然后我去找找cansino有没有类似的链接,如果没有,就可以支持你说的“辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做”。谢谢。
 
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既然如此简单,何不分享一个关于COVID-19疫苗的“公开数据库”的链接?我刚才google过了,连关键词都给你看了,我是没找到。可能因为我不是生物专业的,所以才这么困难吧。如果是计算机专业的东西,我找起来一般都非常快。另外,我之所以问这个问题,只是想知道,你是何以如此地确定辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做? 我对此非常疑惑。

你看上面那位朋友说的——“目前没有数据从官方出来,但Fauci前几天说过on a really good track”,岂不是说明美国的公司目前也没有公布官方数据?这不是跟你说的情况相反?
Moderna 公司的30000+人的试验数据这周应该收集完成了,11月会出结果。 ? 。
 

Kerrigan

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Moderna 公司的30000+人的试验数据这周应该收集完成了,11月会出结果。 ? 。

希望有好的结果。战胜病毒是全人类目前最大的焦点,没有之一。能够研发出真正有效的疫苗是最好不过,不管哪个国家研发出来都可以。

无脑盲目反华的人,实在可悲。
 
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我实在不懂,还请赐教:请分享一个辉瑞制药公开出来的,phase 2或者phase 3阶段结果的数据库连接。然后我去找找cansino有没有类似的链接,如果没有,就可以支持你说的“辉瑞做了的事情,cansino肯定没有做”。谢谢。

辉瑞"没有数据从官方出来"也是有可能的,但是辉瑞应该会在网站公开研发进度,所以前面就说过对于疫苗暂时还是怀疑的态度。

问题在于国内疫苗在没有完成三阶段试验,没有公开可靠数据情况下,就开始大规模付费打疫苗了。这完全拿中国人当草芥,你觉得对吗?而辉瑞仍然在试验当中,没有让普通人去打疫苗,是没有问题的。

无脑盲目相信中共的宣传非常可悲。
 

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