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99%的加拿大中国移民因为英语程度不够,对疫苗的了解仅仅是来自于微信媒体的宣传。

中国搞的主要是全灭活疫苗。科兴和国药两个疫苗都是,还有一个是陈薇的腺病毒重组疫苗,但是这个重组疫苗一二期临床试验的数据不理想,所以三期成功希望不大。目前主要都是押宝在灭活疫苗上。

中国的灭活简单粗暴,直接拿VERO细胞来做培养体,(VERO是什么,自己谷歌)连一点改进都不愿意做。因为这样最快,政治的需求。

那么问题来了。灭活疫苗历史上出过大事故。ADE效应导致非常严重的症状。包括辉瑞这样的大佬。

所以老外的制药公司都不敢搞。就连俄罗斯这么猛的国家也不敢搞。俄罗斯搞的是腺病毒重组疫苗,和牛津和陈薇的类似。

当然,不是说灭活疫苗一定出事。很多病毒疫苗也是灭活的。出不出事,还是要看运气,有时候没事,但出事就是大事。
 
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上世纪60年代初,Pfizer研制了一种福尔马林灭活疫苗(FI-RSV)并在婴幼儿中进行了临床试验。RSV Bernett株最初在HEK293细胞中传代,后在Vero细胞中传代。收集扩增的病毒样本后经福尔马林灭活并用超离100倍浓缩,通过(0/1月、0/1/2月或0/1/4月间隔)肌肉注射在2月龄至10岁婴幼儿中研究疫苗的安全性、免疫原性和保护性。结果显示,疫苗安全性良好,无显著局部或系统性不良反应,并且能诱导高水平补体固定抗体(CF antibody)和病毒中和抗体(Neutralizing antibody)。但是,临床试验进行9个月后,爆发了严重的RSV急性感染,并且伴随着显著的发热性肺炎症状。进一步分析感染患儿发现,在入组的临床试验中,RSV急性感染中,9/13人是FI-RSV疫苗接种者;4/47人是未接种疫苗。此外,在另一项同时期临床试验结果中发现,FI-RSV疫苗接种导致了80%的婴幼儿感染RSV后引发重症并住院,其中2个患儿死亡。(下图)虽然死亡的两个患儿均并发细菌性肺炎,但以上临床试验结果足以说明FI-RSV疫苗接种非但不能有效预防RSV感染,反而会增加RSV感染的重症患病率。
 
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登革热疫苗(英语:dengue vaccine)指的是可预防人体感染登革热疫苗世界卫生组织只在全球登革热流行区域,推荐该疫苗为可采用的选项[1]。2017年,制造登革热疫苗的厂商建议,此类疫苗仅能用于曾经感染登革热的民众,如果用于未曾感染登革热的民众,可能会产生严重后果[2]。由于菲律宾曾对超过73.3万名儿童接种过登革热疫苗,而在当地造成一宗丑闻[3]

登革热得病毒疫苗就是例症,登革热疫苗一直难以制作,虽然一直有公司研发疫苗,例如美国FDA批准赛诺菲巴斯德开发的登革热疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗,它可以用于在9到16岁人群中预防由所有血清型(1、2、3和4型)登革热病毒造成的登革热。但是该疫苗去年在菲律宾曾相继出现了5例接种儿童死亡案例,后被菲政府紧急叫停该疫苗接种。WHO也建议推迟上市
 
最后编辑: 2020-10-30
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在疫苗的设计过程中,针对特定抗原的特异性越强,那么产生的中和抗体的滴度越高,相对来说就不容易引起ADE效应。

比如现在新冠疫苗的设计普遍是针对病毒的SPIKE蛋白。那么最理想的疫苗是只产生对S蛋白有中和效应的抗体。

灭活疫苗的问题是它是整个的病毒,含有多种抗原,那么身体会针对性的产生多种抗体,类似于身体会全面出击,而不会针对病毒最特异的部分集中精力歼灭。一些水平不高的抗体在抵抗病毒的过程中不但不起作用,还会成为病毒的“领路人”

香港大学医学院生物化学系教授、病毒学家金冬雁表示:“患者在重症时体内检测出新冠抗体阳性,可能意味着重症是免疫反应本身引起的,存在ADE风险,抗体免疫反应可能造成了肺组织的损伤。”
 
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当然,我说过了。灭活会不会出事,要看运气。有疫苗是直接灭活就成,但是也有登革热,RSV这样直接死人的ADE效应严重的疫苗。而且,出事还不是一两个月内出事,就象那个RSV,九个月后才出了死人事故,之前一直良好。

所以,决定权上帝掌握,本次疫情习近平运气一直极好,也许能继续好下去。
 
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关于习近平的宣传,中国灭活疫苗打了10万人,10万人无一不良反应,无一感染。

当然我们可以说这个疫苗听上去相当流弊,但是这个很明显属于政治宣传,而非严格设计的临床试验(clinical trial).

什么是临床试验?首先是入组病人要尽量符合自然人群分布,比如男女,年龄,种族,老弱病残。以证明药物和疫苗对各种人群的效果。10万人打了疫苗没事?这10万是什么人?留学生?外交人员,出国务工人员?

第二,临床试验需要双盲,就是不光患者,医生护士也不知道打的啥,因为人的心理和情绪对病情影响极大。你有没有经历,感冒发烧,在家里觉得不行了,去医院的急诊,啥药不喝,啥事没干就退烧的经历?

第三,临床试验,最后分析数据,得出药物或者疫苗的efficacy。这个字怎么讲?10000人打了疫苗,10000人打了安慰剂,最后疫苗组20人感染,安慰剂组40人感染,这就达到了统计学的差异性,efficacy为50%。50%的efficacy是FDA的下限,达到了的,就会被FDA批准。

如果疫苗组感染10,安慰剂组感染100,那么efficacy是90%,就属于很好了。

而中国宣传10万人无感染,是百分百有效,还是这些人保护的好?我周边朋友超过100人无一人感染,他们每天喝啤酒,那么啤酒预防新冠效果100%?

所以必须的有疫苗组和安慰剂组的对比。
 
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说完灭活疫苗,说一下腺病毒重组疫苗。这种疫苗实际上是把新冠病毒的特定抗原,S蛋白,嫁接到腺病毒载体上面,人体在识别到载体带有的新冠抗原时候,激发出相应的中和抗体。腺病毒是一种很温和的病毒,一般不导致疾病。

相比灭活疫苗,这是一种“升级版”的技术,而且难度不小,之前几乎没有先例。

该疫苗目前比较出名的有四个,中国军事科学院的陈薇和天津康熙诺的疫苗

俄罗斯的疫苗

牛津阿斯利康

JNJ 强生

腺病毒载体疫苗虽然思路一样,也有高下之分。中国的使用的是人类腺病毒载体,这个最大的问题是人类成人大部分被腺病毒感染过,导致了“免疫预存”,从而削弱了抗体的效果。

牛津采用的是黑猩猩病毒,俄罗斯打两针,一针人类,一针黑猩猩病毒。由于人类没有被黑猩猩病毒普遍感染,所以牛津的疫苗效果要好于中国的不少。中国牛津两个疫苗的二期临床数据都发表于《柳叶刀》。英文的。很好比较。

而中国的腺病毒细胞培养系,来自于加拿大NRC的授权。所以,中加在疫苗上某种程度的合作,就这个原因。

而不是微信媒体铺天盖地的“加拿大跪求中国疫苗合作被拒绝”,现在又有了新版本的“加拿大求购买中国新冠疫苗被拒绝”,各种无耻的宣传。
 
最后编辑: 2020-10-30
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关于中国疫苗是怎么得到了加拿大的技术,你在中文媒体上是不可能找到相关信息的。中文媒体是一面倒的意淫。

下面这个新闻讲了这个事情的来龙去脉。如果能读得懂英文的话。


May 12, 2020 – Montréal, Quebec – National Research Council of Canada

The National Research Council of Canada (NRC) today announced a collaboration with CanSino Biologics Inc. (CanSinoBIO) to advance bioprocessing and clinical development in Canada of a candidate vaccine against COVID-19.

Referred to as Ad5-nCoV, the vaccine candidate received Chinese regulatory approval earlier this year, allowing CanSino Biologics to move ahead with human clinical trials in China. It is one of only a handful of vaccine candidates in the world against COVID-19 so far approved for initial safety testing in humans, and was the first candidate vaccine to begin conducting Phase II human clinical trials.

The relationship between the NRC and CanSinoBIO was first established in 2013. The NRC’s HEK293-SF-3F6 cell line was later licensed to CanSinoBIO and used in the development of an approved vaccine against the Ebola virus. The new COVID-19 vaccine is also produced using HEK293-SF-3F6 cell lines that were designed and developed at the NRC. By bringing their respective technologies and expertise together to fight COVID-19, CanSino Biologics and the NRC are aiming to pave the way for future clinical trials in Canada, in collaboration with the Canadian Immunization Research Network at the Canadian Center for Vaccinology. The vaccine is subject to approval by Health Canada, for which CanSinoBIO is in the process of filing a Clinical Trial Application (CTA).
 
最后编辑: 2020-10-30
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当然,我说过了。灭活会不会出事,要看运气。有疫苗是直接灭活就成,但是也有登革热,RSV这样直接死人的ADE效应严重的疫苗。而且,出事还不是一两个月内出事,就象那个RSV,九个月后才出了死人事故,之前一直良好。

所以,决定权上帝掌握,本次疫情习近平运气一直极好,也许能继续好下去。
说得有道理,曾见过有人在国内打肺炎疫苗,大概在三个月后得了重症肺炎,没打疫苗之前反而没得过肺炎。
 
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99%的加拿大中国移民因为英语程度不够,对疫苗的了解仅仅是来自于微信媒体的宣传。

中国搞的主要是全灭活疫苗。科兴和国药两个疫苗都是,还有一个是陈薇的腺病毒重组疫苗,但是这个重组疫苗一二期临床试验的数据不理想,所以三期成功希望不大。目前主要都是押宝在灭活疫苗上。

中国的灭活简单粗暴,直接拿VERO细胞来做培养体,(VERO是什么,自己谷歌)连一点改进都不愿意做。因为这样最快,政治的需求。

那么问题来了。灭活疫苗历史上出过大事故。ADE效应导致非常严重的症状。包括辉瑞这样的大佬。

所以老外的制药公司都不敢搞。就连俄罗斯这么猛的国家也不敢搞。俄罗斯搞的是腺病毒重组疫苗,和牛津和陈薇的类似。

当然,不是说灭活疫苗一定出事。很多病毒疫苗也是灭活的。出不出事,还是要看运气,有时候没事,但出事就是大事。
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哈, 发现生物狗一枚

总结的不错
 
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前面说了,中国的腺病毒重组疫苗含有加拿大版权的技术。该细胞系是当年用于研发伊波拉病毒疫苗的。而康希诺拿了这个授权,用该细胞系来开发新冠病毒疫苗。这个思路和牛津的疫苗一样。

所以,中国腺病毒载体疫苗本来打算在加拿大做三期临床,然而最后反悔,中国拒绝出口,当然不是因为加拿大跪求不得。而是该疫苗一二期结果都不好,所以三期几乎无成功可能。

加拿大又是个很难做假,被大外宣渗透的国家,一旦疫苗结果不理想,被媒体披露出来,将严重影响中国疫苗的声誉。

加拿大当然不缺疫苗。目前研发领先的牛津,辉瑞,摩德纳,加拿大都签了采购合同。加拿大自己研发的疫苗也在进展中,在魁北克。
 

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