【辉瑞新冠药可使住院或死亡率降低89%】结果有可能对新冠疾病的治疗产生颠覆性影响,并改变疫情的轨迹。

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【辉瑞公司:辉瑞新冠药可使住院或死亡率降低89%】

当地时间周五,辉瑞公司公布的一份内部试验数据称,该公司研发的新冠口服药物Paxlovid可以使得未住院新冠患者的住院或死亡的风险降低89%。根据辉瑞公司针对出现症状三天内接受治疗的未住院新冠患者进行的随机双盲试验数据,治疗组的住院或死亡率为0.77%(389人中有3例住院,无人死亡),安慰剂对照组的住院或死亡率为7.01%(385人中有27例住院,其中7例随后死亡)。这一试验数据比此前默沙东药业的口服药Molnupiravir使住院或死亡率降低50%明显更好。辉瑞股价因此在美股盘前大涨超10%,市值增加250亿美元。辉瑞计划将数据上报美国食品药品监督局FDA,争取尽快获得使用批准。

辉瑞公司表示,其Covid-19药物使高危患者的住院和死亡率降低了89%。这一结果有可能对新冠疾病的治疗产生颠覆性影响,并改变疫情的轨迹。该公司股价周五大涨。

制药商辉瑞在周五的一份声明中表示,由于疗效显著,该药物的临床试验已经不再接受新患者,该公司计划尽快将研究结果提交美国监管机构以申请紧急使用授权。

辉瑞的临床试验结果表明,现在已经有两种治疗早期阶段新冠感染患者的候选药品。上个月,默克以及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP向监管机构提交了他们的实验性药品,之前的研究表明,该药品将轻度至中度Covid-19患者的重症或死亡风险降低了一半。

截至纽约时间11:30,辉瑞股价一度上涨11%,创下一年来最大盘中涨幅。默克一度下跌10%。一些疫苗生产商下跌,Moderna Inc.创出22%的历史最大盘中跌幅,辉瑞的合作伙伴BioNTech下跌20%。

只要能广泛推广,一种可以在新冠症状刚出现时就可以在家中自行服用的药物可以成为遏制全球疫情的关键工具。辉瑞的一位发言人表示,将在美国提交申请后不久向其他国家的监管机构提交申请。

辉瑞表示,在对1,219名未接种疫苗的成年人进行的试验中,如果在出现症状的三天或五天内开始使用该药物,可以显著降低住院率。这种名为Paxlovid的药物可以与一种称为蛋白酶的酶结合,阻止病毒自我复制。一些治疗艾滋病的药物也有类似作用。

总体而言,在出现症状三天内开始使用Paxlovid治疗的人中,只有0.8%住院,无人死亡,而使用安慰剂的患者中,7%后来住院或死亡。在症状出现五天内开始使用该药物的结果类似。辉瑞表示,该结果尚未发表在医学杂志上,具有高度统计意义。
 
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有效的药物比疫苗好,也是疫苗的竞争者,难怪疫苗股跌。
是的,除了辉瑞(PFE.N)涨10%外, 其它美股抗疫概念股普跌。Moderna(MRNA.O)跌18%,BioNTech SE(BNTX.O)跌13.5%,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.O)跌12.3%,Vir Biotechnology(VIR.O)跌10.8%,默沙东(MRK.N)跌8.8%。
 
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辉瑞说效果好到要暂停临床试验,准备马上向FDA申请紧急授权。

辉瑞的临床试验收治了1219个病人,包括高风险人群,服药组只有0.8%住院,没有一个死亡。而服用安慰剂的对照组是7%的人住院,最后7人死亡。

副作用未知,一款新药这么仓促,还是得慎用。
 
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辉瑞说效果好到要暂停临床试验,准备马上向FDA申请紧急授权。

辉瑞的临床试验收治了1219个病人,包括高风险人群,服药组只有0.8%住院,没有一个死亡。而服用安慰剂的对照组是7%的人住院,最后7人死亡。

副作用未知,一款新药这么仓促,还是得慎用。
重点是最后一句,有效果之外,副作用有多少需要时间来证实
 
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辉瑞说效果好到要暂停临床试验,准备马上向FDA申请紧急授权。

辉瑞的临床试验收治了1219个病人,包括高风险人群,服药组只有0.8%住院,没有一个死亡。而服用安慰剂的对照组是7%的人住院,最后7人死亡。

副作用未知,一款新药这么仓促,还是得慎用。

重点是最后一句,有效果之外,副作用有多少需要时间来证实
英国和美国都批准及已经与默沙东签订了抗病毒药物合同。总体来说,抗新冠病毒药物使用风险及副作用应该比打新冠疫苗要小。
 

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