奥密克戎灭活疫苗进入临床研究

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消息来源:中国生物技术股份有限公司官微

国药集团中国生物从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日启动了奥株灭活疫苗研发,2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

另据凤凰网肿瘤情报局工作室“CC情报局”公众号消息,国药集团和科兴公司在香港启动临床试验的奥密克戎灭活疫苗共有3款。据初步测算,如果一切顺利,这3款疫苗应在9月份之前可以上市。
 
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路透社今天报道,中国苏州阿原生物科学公司表示,其使用mRNA技术并针对 Omicron 变体的 COVID-19候选疫苗已在阿联酋获得临床试验批准。
 

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