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口服糖尿病新药获批 --- Oral Semaglutide

原文链接:https://forum.iask.ca/threads/903025/

Hexagon : 2020-05-05#1
去年年底美国获批,4月初加拿大获批,4月27日起有售。二型糖尿病人可以使用口服”促进胰岛素分泌“ (非胰岛素)药物替代注射胰岛素。可以算上是个好消息。


“诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,美国FDA批准其口服索马鲁肽(oralsemaglutide,商品名Rybelsus)上市,与饮食和锻炼相结合,改善2型糖尿病患者的血糖控制。每日口服一次的索马鲁肽药片是第一款获得FDA批准的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局,为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择”



MISSISSAUGA, ON, April 9, 2020 ---- Health Canada has approved RYBELSUS® (semaglutide tablets) as a treatment option to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus, along with diet and exercise.1 RYBELSUS® is the first and only glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue available in a tablet and is indicated as a monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications. RYBELSUS® can be used in combination with other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes in adults.

RYBELSUS® will be available in pharmacies across Canada beginning April 27, 2020.“




Thomastrain : 2020-05-05#2
不知是不是好消息。

cncba : 2020-05-05#3
百分之十的人群可以不打针了
万亿美元的市场。

花想容 : 2020-05-05#4
这新药不是口服胰岛素。它只是促进胰岛素分泌
胰岛素口服后会被胃蛋白酶分解失去作用。
二型糖尿病口服药不能控制的话,还是得注射胰岛素。

Hexagon : 2020-05-05#5
这新药不是口服胰岛素。它只是促进胰岛素分泌
胰岛素口服后会被胃蛋白酶分解失去作用。
二型糖尿病口服药不能控制的话,还是得注射胰岛素。

谢谢,立刻修改。

Hexagon : 2020-05-05#6
这新药不是口服胰岛素。它只是促进胰岛素分泌
胰岛素口服后会被胃蛋白酶分解失去作用。
二型糖尿病口服药不能控制的话,还是得注射胰岛素。

@花想容 进一步请教:就现有信息,对这个药物效果怎么看?谢谢

花想容 : 2020-05-05#7
进一步请教:对这个药物效果怎么看?谢谢
临床还没大量应用,确实不知。希望有效

Hexagon : 2020-05-05#8
临床还没大量应用,确实不知。希望有效

@花想容 再次求教:从药物有售有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。

花想容 : 2020-05-05#9
@花想容 再次求教:从药物有售到有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。
你这个numb的问题一点都不numb
FDA approval之前,clinically reliable data 已在phase 3 完成,上市后当然还会monitor
新药的研发在FDA approval之前是以年来计的

花想容 : 2020-05-05#10
免费问答到此结束 ? 姐正忙

Hexagon : 2020-05-05#11
你这个numb的问题一点都不numb
FDA approval之前,clinically reliable data 已在phase 3 完成,上市后当然还会monitor
新药的研发在FDA approval之前是以年来计的

FDA approval 之前时间周期了解。上市以后 monitor 的时间线不太清晰。

Hexagon : 2020-05-05#12
免费问答到此结束 ? 姐正忙

姐您忙着,要茶、要咖啡吱一声;latte不错,味纯提神。

花想容 : 2020-05-05#13
姐您忙着,要茶、要咖啡吱一声;latte不错,味纯提神。
姐的最爱: Tim Hortons Double-double
特接地气

Hexagon : 2020-05-05#14
姐的最爱: Tim Hortons Double-double
特接地气

姐请好吧

云中鹤 : 2020-05-05#15
我也想知道这药咋样,我胰岛素都打了十年了。不知道胰还管不管用

cncba : 2020-05-06#16
@花想容 再次求教:从药物有售到有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。
你不要打胰岛素吧,肌肉可以储存血糖,
或许是你周围的人

Hexagon : 2020-05-06#17
你不要打胰岛素吧,肌肉可以储存血糖,
或许是你周围的人

Not me. For a friend

cncba : 2020-05-06#18
Not me. For a friend
生酮饮食可以改善或者治疗二型糖尿病,你去了解下。

confiture : 2020-05-06#19
@花想容 再次求教:从药物有售到有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。
一个新药通过三期临床上市后还有四期临床。但是一般来说,临床医生判断一个新药或者新技术是否足够好需要10年时间。

confiture : 2020-05-06#20
生酮饮食可以改善或者治疗二型糖尿病,你去了解下。
这个不是定论

cncba : 2020-05-06#21
这个不是定论
的确,医学上不会定论。
万亿美元的利益集团在后面。

confiture : 2020-05-06#22
的确,医学上不会定论。
万亿美元的利益集团在后面。
阴毛论而已。类似的还有美国在好莱坞拍摄登月、911是美国政府自己发动的、疫苗有害等等 :giggle:

cncba : 2020-05-06#23
阴毛论而已
哈,保留各自的意见。

wgwt : 2020-05-06#24
FDA 能批准上市的新药,肯定是对一部分病人是有效的,但具体到某一位病人,就不能说100%有效,建议试一下。

happyny : 2020-05-06#25
促进胰岛素分泌?二型糖尿病的病因不是胰岛素分泌过少造成的,是胰岛素耐受 insulin resisitance导致的。我的感受是这个药跟别的药没有大区别,从注射变口服,方便点而已,也是以体内的高胰岛素水平treat高血糖水平,并没有解决体内的高胰岛素水平造成对身体的损伤。

Hexagon : 2020-05-06#26
一个新药通过三期临床上市后还有四期临床。但是一般来说,临床医生判断一个新药或者新技术是否足够好需要10年时间。

:eek: 谢谢熊猫医生