口服糖尿病新药获批 --- Oral Semaglutide

去年年底美国获批,4月初加拿大获批,4月27日起有售。二型糖尿病人可以使用口服”促进胰岛素分泌“ (非胰岛素)药物替代注射胰岛素。可以算上是个好消息。


“诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,美国FDA批准其口服索马鲁肽(oralsemaglutide,商品名Rybelsus)上市,与饮食和锻炼相结合,改善2型糖尿病患者的血糖控制。每日口服一次的索马鲁肽药片是第一款获得FDA批准的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局,为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择”



MISSISSAUGA, ON, April 9, 2020 ---- Health Canada has approved RYBELSUS® (semaglutide tablets) as a treatment option to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus, along with diet and exercise.1 RYBELSUS® is the first and only glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue available in a tablet and is indicated as a monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications. RYBELSUS® can be used in combination with other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes in adults.

RYBELSUS® will be available in pharmacies across Canada beginning April 27, 2020.“



 
最后编辑: 2020-05-05
@花想容 再次求教:从药物有售到有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。
你这个numb的问题一点都不numb
FDA approval之前,clinically reliable data 已在phase 3 完成,上市后当然还会monitor
新药的研发在FDA approval之前是以年来计的
 
你这个numb的问题一点都不numb
FDA approval之前,clinically reliable data 已在phase 3 完成,上市后当然还会monitor
新药的研发在FDA approval之前是以年来计的

FDA approval 之前时间周期了解。上市以后 monitor 的时间线不太清晰。
 
最后编辑: 2020-05-05

confiture

熊猫出没注意
@花想容 再次求教:从药物有售到有可靠(clinically reliable)临床实用数据,大概需要多长时间?一般是以月记还是年计?多谢。
一个新药通过三期临床上市后还有四期临床。但是一般来说,临床医生判断一个新药或者新技术是否足够好需要10年时间。
 

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