中国沃森生物mRNA疫苗将在印尼生产

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09 September 2021 11:09 WIB

Medcom.id 美都新闻网 9 月 9 日电 :印尼Etana生物科技公司与中国云南沃森生物技术公司合作,计划在印尼生产一种新型新冠疫苗。​

印尼海事与投资统筹部长卢胡特(Luhut Binsar Panjaitan)明确表示支持疫苗的研发,并于本周二直接前往东雅加达普洛加东工业园的Etana生物科技公司进行视察,卫生部副部长丹特和食药局负责人佩妮陪同前往。​

卢胡特表示,此次到访是为了审查和讨论Etana和中国沃森生物合作生产新冠疫苗的计划,政府很支持这项战略合作,他相信食药局和卫生部也将全力支持,希望这项合作可以进行技术转移。​

Etana生物科技公司计划与中国云南沃森生物技术公司合作生产mRNA新冠疫苗。该公司从事疫苗、单克隆抗体和血液制品的研究、开发、生产和分销。​

卢胡特指出,Etana已准备好生产疫苗,并得到了印尼食品药品监管局(BPOM)局长佩妮(Penny Lukito)的赞许。Etana疫苗计划于2022年6-7月投产,初期总产量3000万剂,之后为7000万剂。​

据了解,此次疫苗合作是Etana进行的第三阶段临床试验。中国云南沃森生物技术公司的专家团队,也将于下周来到印尼开始进行技术转让对工作。​

 

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沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件,标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在上述两个国家进入Ⅲ期临床试验阶段。
 
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RNA 并非温度敏感的分子,最大的威胁是RNA 酶。RNA酶与其他大多数酶相比,最强大的地方在于稳定,较高温度下也不是失活。这是RNA分子脆弱的原因。在没有RNA酶,或者有RNA酶抑制剂存在的条件下,RNA可以在室温保持存一段时间。时间断短的话,RNA可以煮一煮。
 
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我感兴趣的是,中国这款 mRNA 疫苗,采用目前哪种毒株的基因序列生产的? :unsure:
目标序列是受体结合结构域,不知道各种变异毒株的变异位点是不是在这个区域。如果不是的话,哪个毒株都一样。如果在这个区域有突变,就要看对结果有没有影响了。
 
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目标序列是受体结合结构域,不知道各种变异毒株的变异位点是不是在这个区域。如果不是的话,哪个毒株都一样。如果在这个区域有突变,就要看对结果有没有影响了。
我不懂这些细节,但从现在使用的mRNA疫苗防感染的数据看,病毒变异前后的防感染效力差异很大,证明毒株变异发生在 “受体结合结构域”。
 

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RNA 并非温度敏感的分子,最大的威胁是RNA 酶。RNA酶与其他大多数酶相比,最强大的地方在于稳定,较高温度下也不是失活。这是RNA分子脆弱的原因。在没有RNA酶,或者有RNA酶抑制剂存在的条件下,RNA可以在室温保持存一段时间。时间断短的话,RNA可以煮一煮。

沃森说他们的疫苗在2到8度保存。(和Moderna 类似。)
 
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第三方国家的实验者都是啥子嘛
2021 年 8 月,在墨西哥批准了 6,000 人的 III 期试验。此前在 2020 年,Walvax 此前曾表示有兴趣在墨西哥生产疫苗。

2021 年 8 月,印度尼西亚批准了 III 期试验。

2021 年 7 月,III 期试验正在等待马来西亚国家药品监管机构 (NPRA) 的批准。

2021 年 8 月,尼泊尔批准了 III 期试验,达兰有 3,000 人。

哥伦比亚、巴基斯坦和土耳其是其他正在考虑进行进一步试验的国家。
 

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